Aurelie MAHALATCHIMY - mahalatchi.a
International, European and Comparative Law
European Health Law
Biomedical innovation, advanced therapy medicinal products, regenerative medicine, gene therapy, cell therapy, tissue engineering, health systems
Use of human body elements for research, therapy, industrial and commercial purposes, bioethics, interdisciplinarity
Innovation in Health, Legal and ethical aspects of stem cells, Regulation of advanced therapies to M1 and M2 students in law (Toulouse, since 2019), medicine (Paris, since 2015) and pharmaceutical sciences (Marseille, since 2018).
Chapitres d'ouvrages
"Regulation of Genome Editing in Human iPS Cells : France", in H.-G. DEDERER, G. FRENKEN (eds.), Genome Editing in Human iPS Cells : A Comparative Legal Analysis of National Regulatory Frameworks for iPSC-based Cell/Gene Therapies, Springer, 2022, pp. 83-106.
"Regulating medicines in the European Union", in T. K. HERVEY, D. ORENTLICHER, The Oxford Handbook of Comparative Health Law, OUP, Online Publication Date: Sep 2020, DOI: 10.1093/oxfordhb/9780190846756.013.24.
"Regulating medical devices in the European Union", in T. K. HERVEY, D. ORENTLICHER, The Oxford Handbook of Comparative Health Law, OUP, Online Publication Date: Sep 2020, DOI: 10.1093/oxfordhb/9780190846756.013.58.
"Introduction to Medical products law", in T. K. HERVEY, D. ORENTLICHER, The Oxford Handbook of Comparative Health Law, OUP, Online Publication Date: Sep 2020, DOI: 10.1093/oxfordhb/9780190846756.013.57 (avec E. LIETZAN et P. ZETTLER).
Notices d'encyclopédie
“Manufacturing and batch testing of medicines”, The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], January 2022: https://opil-ouplaw-com.lama.univ-amu.fr/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e167 (avec F. TABOULET).
“Packaging and labelling of medicines”, The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2022: https://opil-ouplaw-com.lama.univ-amu.fr/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e170 (avec F. TABOULET).
“Transparency of medicines pricing”, The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2022: https://opil-ouplaw-com.lama.univ-amu.fr/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e161 (avec F. TABOULET).
“Marketing authorisation of generics, biosimilars, and hybrid medicinal products”, The Oxford Encylopedia of EU Law [OEEUL], 2022: https://opil-ouplaw-com.lama.univ-amu.fr/display/10.1093/law-oeeul/law-oeeul-e166 (avec F. TABOULET).
Articles
"Deciphering the fragmentation of the human genome editing regulatory landscape", Frontiers in Political Science, Politics of Technology, 3:793134. doi: 10.3389/fpos.2021.793134, 27 January 2022 (avec E. RIAL-SEBBAG).
"Le développement de la solidarité et la circulation des ressources biologiques humaines dans la révision de la loi relative à la bioéthique", AJDA, 2021, n°32, pp. 1856-1866.
"Framing and Legitimating EU Legal Regulation of Human Gene-Editing Technologies : Key Facets and Functions of an Imaginary", Journal of law and the Biosciences, July-December 2021, 8(2), pp. 1-30 (avec P. L. LAU et M. FLEAR), https://doi.org/10.1093/jlb/lsaa080
"Réflexions prospectives sur l’économie du trans-humanisme", Droit, santé, société, 2020, n°3, pp. 82-87 (avec J.-C. GALLOUX).
"Le génome humain édité : risques et gouvernance", in N. DE GROVE-VALDEYRON (dir.), Dossier Innovation et analyse des risques dans le domaine de la santé et des produits de santé dans l’Union Européenne : regards croisés, Cahiers Jean Monnet, Presses de l’Université Toulouse 1 Capitole, 2020, n°5, pp. 99- 150 (avec E. RIAL-SEBBAG).
"Médicaments de thérapie innovante et gestion des risques : quelle place pour le principe de précaution ?", in N. DE GROVE-VALDEYRON, Dossier Les nouveaux enjeux de la politique pharmaceutique européenne : pour des produits de santé sûrs, innovants et accessibles, Les Actes de la Revue de droit de l’Union Européenne, janvier 2019, pp. 49-62 (actes des Journées Louis Dubouis, Toulouse, 23-24 mai 2018).
"Pour une stratégie de l’Union européenne dans le domaine de l’innovation en santé", Revue de l’Union Européenne, janvier 2019, n°624, pp. 22-29.
"Ceci n’est pas une cellule souche. Du laboratoire au musée : le défi de la compréhension de la complexité biologique", Recherches en Didactique des Sciences et des Technologies, 2018, n°17, pp.107-125. (avec V. TOURNAY, A. LEIBING, C. MOUNET et G. SAEZ).
"Les essais cliniques de médicaments de thérapie innovante : quel avenir pour la réglementation européenne ?", International Journal of Bioethics, 2018, vol. 29, n°2, pp. 35-51 (avec N. DE GROVE-VALDEYRON).
"The institutional and methodological politics of valuation and payment for regenerative medicine products in the UK", New Genetics and Society, published online on 10 July 2018 (with A. FAULKNER), https://doi.org/10.1080/14636778.2018.1487282.
"La promotion de l’innovation en matière de santé: quelles logiques à l’œuvre dans l’Union européenne ?", Revue des Affaires Européennes, 2017, n°4, pp.627-636.
"Human Stem Cells Patents - Emerging Issues and Challenges in Europe, United States, China and Japan", J World Intellect Prop. 2018, pp.1-30 (avec A. YUEN-TING WONG), https://doi.org/10.1111/jwip.12098
Communications
"Natalité et Transhumanisme", 10ème Colloque international France-Chine La natalité comme enjeu stratégique de politique de santé publique, organisé par B. BEVIERE-BOYER et X. CHEN, 15-16 décembre 2022, en ligne.
"Les organoïdes en action : les aspects éthiques dans ORGANACT, projet de recherche interdisciplinaire en sciences sociales sur les organoïdes", Les rencontres du GDR organoïdes, Paris, 1er et 2 décembre 2022 (avec F. MILANOVIC).
"The pandemic Treaty from an EU law perspective", Roundtable Access, equity and the relevance of the Pandemic Treaty: lessons from the COVID-19 response, organized by Elena PETELOS, 15th European Public Health Conference 2022, Berlin, 9-12 November 2022.
Presentation of the Joint Statement on “Health as a fundamental value. Towards an equitable and inclusive pharmaceutical strategy for the EU”, EU Health Policy Platform Annual Meeting, European Commissions, Brussels, 5 May 2022 (avec E. GENNET).
"Health as a fundamental value. Towards an inclusive and equitable pharmaceutical strategy for the EU", Séminaire Health in Europe, Université de Lancaster, en ligne, 20 octobre 2021.
"Cellules souches et recherche", Colloque Regards croisés sur la loi de bioéthique, Institut Maurice Hauriou-Chaire UNESCO-Espace de Réflexion Éthique Occitanie, Toulouse, 14-15 octobre 2021.
"Les droits fondamentaux comme frontières de la médecine améliorative de l'humain", Colloque webinaire Le transhumanisme à l'ère de la médecine améliorative, 11 mai 2021 (avec G. NICOLAS).
"Framing and Legitimating EU Legal Regulation of Human Gene-Editing Technologies : Key Facets and Functions of an Imaginary", Virtual Symposium of the Journal of law and the Biosciences on Law Biomedical Technoscience and Imaginaries, 4 février 2021 (avec P. L. LAU, P. LI et M. FLEAR).
"Bioconstitutionalism in the European Union regulation of gene-editing technologies", The Global Summit organized by The International Forum on the Future of Constitutionalism (virtual), 12-16 janvier 2021 (avec M. FLEAR).